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醫(yī)療崗位職責制度篇一

目錄。

醫(yī)院醫(yī)療器械質(zhì)量管理組織職責是由醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)、職能部門、相關(guān)業(yè)務(wù)科室、組成醫(yī)院醫(yī)療（含教學）設(shè)醫(yī)療器械質(zhì)量管理組織。

一、醫(yī)院醫(yī)療器械質(zhì)量管理組織由組長，副組長，成員若干名組成。成員可定期或不定期調(diào)整。

1、對醫(yī)療設(shè)備引進的咨詢、審議、決策及工程項目協(xié)調(diào)等管理工作包括設(shè)備的計劃、論證、購置、驗收、管理、維修報廢及技術(shù)問題進行評價或咨詢。

2、醫(yī)院醫(yī)療器械質(zhì)量管組織會對各科室申請購置的器械論證及效益分析，小組成員討論，統(tǒng)一意見后報向院長匯報。

3、負責確定并建立本院醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，制定相關(guān)工作制度細則，對其進行審核和評價，監(jiān)督糾正措施的執(zhí)行。

4、負責建立本院的器械管理體系，督促開展對醫(yī)院器械的定期監(jiān)測工作。

5、負責確定并建立醫(yī)療器械應(yīng)用質(zhì)量的監(jiān)控體系，組織對醫(yī)療器械不良事件的調(diào)查和追蹤。

6、組織執(zhí)行醫(yī)療器械使用效能分析評估。

長：

組

副組長：

成員：

為認真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《合同法》等法律、法規(guī)和醫(yī)院的各項質(zhì)量管理制度，嚴格把好醫(yī)療器械購進質(zhì)量關(guān)，確保依法購進并保證醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量，特制定本制度。

一、醫(yī)療器械應(yīng)當由采購部門實行統(tǒng)一采購。臨床科室不得自行采購。

二、嚴格堅持“按需進貨，擇優(yōu)采購，質(zhì)量第一”的原則。在采購時應(yīng)選擇合格供貨方，對供貨方的法定資格，履約能力，質(zhì)量信譽等應(yīng)進行調(diào)查和評價，并建立合格供貨方檔案。

三、采購應(yīng)制定計劃，并有質(zhì)量管理機構(gòu)人員參加，應(yīng)簽訂書面采購合同。明確質(zhì)量條款。采購合同如果不是以書面形式確立的，購銷雙方應(yīng)提前簽訂注明各自質(zhì)量現(xiàn)任的質(zhì)量保證協(xié)議書。協(xié)議書應(yīng)明確有效期。醫(yī)療設(shè)備的購進應(yīng)當有檢測、維修和保養(yǎng)條款。

四、購進的醫(yī)療器械必須有產(chǎn)品注冊號、產(chǎn)品包裝和標志應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。工商、購銷合同及進口醫(yī)療器械合同上注明質(zhì)量條款及標準。

五、質(zhì)量管理員應(yīng)做好首營企業(yè)和首營品種的審核工作，審核時應(yīng)查明以下加蓋供方公章的證件、材料，并建立檔案：

1、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》；

3、《營業(yè)執(zhí)照》；

4、企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件，委托授權(quán)書應(yīng)明確授權(quán)范圍；

5、銷售人員身份證明；

六、購進醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)開據(jù)合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進記錄，做到票、帳、貨相符。票據(jù)和記錄應(yīng)按規(guī)定妥善保管。

2、購進小包裝已破損、標識不清的無菌器械；

3、購進未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械；

八、應(yīng)及時了解醫(yī)療器械的庫存結(jié)構(gòu)情況，合理制定業(yè)務(wù)購進計劃，在保證滿足市場需求的前提下，避免醫(yī)療器械因積壓過期失效或滯銷造成的損失。

二、驗收人員應(yīng)經(jīng)過培訓，熟悉醫(yī)療器械法律及專業(yè)知識；

三、醫(yī)療器械驗收應(yīng)根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關(guān)法規(guī)的規(guī)定辦理。對照商品和送貨憑證，進行供貨單位、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、生產(chǎn)廠家、批號（生產(chǎn)批號、滅菌批號）、有效期、產(chǎn)品注冊證號、數(shù)量、等的核對。對貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固、標示模糊等問題，不得入庫，并上報質(zhì)管部門。

四、進口醫(yī)療器械驗收應(yīng)符合以下規(guī)定：進口醫(yī)療器械驗收，供貨單位必須提供加蓋供貨單位的原印《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》等的復(fù)印件。

1、核對進口醫(yī)療器械包裝、標簽、說明書，是否用使用中文；

2、標明的產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號是否與產(chǎn)品注冊證書規(guī)定一致；

3、說明書的適用范圍是否符合注冊證中規(guī)定的適用范圍；

4、產(chǎn)品商品名的標注是否符合《醫(yī)療器械說明書、標簽、包裝標示管理規(guī)定》；

5、標簽和包裝標示是否符合國家、行業(yè)標準或注冊產(chǎn)品標準的規(guī)定。

五、驗收首購品種應(yīng)有首批到貨同批號的醫(yī)療器械出廠質(zhì)量檢驗合格報告單。

六、外包裝上應(yīng)標明生產(chǎn)許可證號及產(chǎn)品注冊證號；包裝箱內(nèi)沒有合格證的醫(yī)療器械一律不得收貨。

七、對與驗收內(nèi)容不相符的，驗收員有權(quán)拒收，填寫‘拒收通知單’，對質(zhì)量有疑問的填寫‘質(zhì)量復(fù)檢通知單’，報告質(zhì)管部確認，必要的時候送相關(guān)的檢測部門進行檢測；確認為內(nèi)在質(zhì)量不合格的按照不合格醫(yī)療器械管理制度進行處理，為外在質(zhì)量不合格的由質(zhì)管部通知采購部門與供貨單位聯(lián)系退換貨事宜。

八、入庫商品應(yīng)先入待驗區(qū)，待驗品未經(jīng)驗收不得取消待驗入庫，更不得銷售。

九、入庫時注意有效期，一般情況下有效期不足六個月的不得入庫。

十、經(jīng)檢查不符合質(zhì)量標準及有疑問的醫(yī)療器械，應(yīng)單獨存放，作好標記。并立即書面報告科主任進行處理。未作出決定性處理意見之前，不得取消標記，更不得銷售。

十一、驗收完畢，做好醫(yī)療器械入庫驗收記錄。入庫驗收記錄必須記載：驗收日期、供貨單位、驗收數(shù)量、品名、規(guī)格（型號）、生產(chǎn)廠商、批號（生產(chǎn)批號、滅菌批號）、有效期、產(chǎn)品注冊號、質(zhì)量情況、驗收人等。醫(yī)療器械入庫驗收記錄必須保存至超過有效期或保質(zhì)期滿后2年。

一、醫(yī)療器械倉庫應(yīng)相對獨立，倉庫周圍應(yīng)衛(wèi)生整潔，無污染，倉庫內(nèi)應(yīng)干凈整潔，門窗嚴密，地面平整。配備防潮、通風、避光、防塵、防蟲、防鼠、調(diào)節(jié)溫濕度以及消防安全等設(shè)備設(shè)施，做好分區(qū)工作。倉庫內(nèi)不得存放非醫(yī)療器械產(chǎn)品及無關(guān)雜物，無菌醫(yī)療器械與一般醫(yī)療器械應(yīng)分區(qū)擺放。

二、醫(yī)療器械倉庫應(yīng)按照規(guī)定劃分為四個區(qū)并按色標管理：合格區(qū)——綠色，不合格區(qū)、退貨區(qū)——紅色，待驗區(qū)——黃色。

三、倉庫內(nèi)設(shè)貨位卡，做到卡、貨相符。

四、醫(yī)療機構(gòu)倉庫保管養(yǎng)護員應(yīng)熟悉醫(yī)療機構(gòu)用醫(yī)療器械的質(zhì)量性能和儲存要求，做到醫(yī)療器械產(chǎn)品按品種、批次擺放，醫(yī)療器械要專庫（或?qū)^(qū)）存放，醫(yī)療器械與非醫(yī)療器械分開存放，無菌醫(yī)療器械要專庫（或?qū)^(qū)）擺放，有溫度等特殊要求的醫(yī)療器械要存放于專用冷庫中。

五、保管養(yǎng)護員發(fā)現(xiàn)有過期失效或包裝破損的醫(yī)療器械時，應(yīng)及時清點，做好記錄并存放于不合格區(qū)，列表上報醫(yī)療器械質(zhì)量管理員，不得私自隨意處理。

一、醫(yī)療器械出庫，必須憑使用部門申請單。倉庫要認真審查申請單，如有問題必須報告科主任。

二、醫(yī)療器械出庫，倉庫要把好復(fù)核關(guān)，必須按出庫憑證所列項目，逐項復(fù)核品名、規(guī)格、型號、批號（生產(chǎn)批號、滅菌批號）、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、質(zhì)量狀況等項目。做到數(shù)量準確，質(zhì)量完好，包裝牢固。

三、醫(yī)療器械出庫必須遵循“先產(chǎn)先出、近期先出”和按批號逐批發(fā)貨的原則。出庫按領(lǐng)物申請單對實物進行外觀質(zhì)量檢查和數(shù)量、項目的核對。如發(fā)現(xiàn)以下問題要停止發(fā)貨，上報科主任：

1、外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現(xiàn)象；

2、包裝標識模糊不清或脫落；

3、過期或失效。

四、出庫后，如對帳時發(fā)現(xiàn)錯發(fā)，應(yīng)立即追回或補換、如無法立即解決的，及時與有關(guān)部門聯(lián)系，配合協(xié)作，認真處理。

一、為合理控制醫(yī)療器械的儲存管理，防止醫(yī)療器械的過期失效，減少醫(yī)院的經(jīng)濟損失，保障醫(yī)療器械的使用安全，特制定本制度。

二、標明有效期的器械，驗收員要核對醫(yī)療器械的有效期是否與驗收憑證一致；驗收憑證上沒有注明的，驗收員要注明。

三、保管員在接到入庫清單后，應(yīng)根據(jù)單上注明的效期，逐一對商品進行核實，如發(fā)現(xiàn)實物效期與入庫單效期不符時，要及時通知驗收員核實；入庫后，效期產(chǎn)品單獨存放，按照效期遠近依次存放。

四、在醫(yī)療器械保管過程中，要經(jīng)常注意有效期限，隨時檢查，發(fā)貨時要嚴格執(zhí)行“先產(chǎn)先出”、“近期先出”、“按照批號發(fā)貨”原則問題，防止過期失效。

五、醫(yī)院規(guī)定，距離有效期差6個月的醫(yī)療器械定為近效期醫(yī)療器械，對近效期醫(yī)療器械倉庫每月應(yīng)填寫醫(yī)療器械近效期催銷報表，通知相關(guān)部門盡快處理。

六、過期失效醫(yī)療器械報廢時，要按照不合格醫(yī)療器械處理程序和審批權(quán)限辦理報廢手續(xù)，并要查清原因，總結(jié)經(jīng)驗教訓。

為了嚴格控制與管理不合格醫(yī)療器械，嚴格把關(guān)不合格醫(yī)療器械的在進貨、入庫、出庫等各個環(huán)節(jié)，確保使用者在使用醫(yī)療器械的安全有效，特制定本制度。

三、醫(yī)療器械入庫存儲過程中，發(fā)現(xiàn)不合格的醫(yī)療器械時：

3、上報醫(yī)療器械管理部備案，通知財務(wù)部拒付或者暫緩支付相關(guān)貨款；

4、與供貨商進行質(zhì)量查詢，提出改進建議，協(xié)助供貨商提供更加優(yōu)質(zhì)醫(yī)療器械；

一、為促進醫(yī)療器械的合理使用，保證其安全性和有效性。根據(jù)《醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關(guān)法律法規(guī)，特制定本制度。

二、根據(jù)使用中對人體產(chǎn)生損傷的可能性、對醫(yī)療效果的影響，醫(yī)療器械使用狀態(tài)可分為接觸或進入人體器械和非接觸人體器械，具體如下：

接觸或進入人體器械，如有源器械失控后造成的損傷程度分為：輕度損傷、損傷、嚴重損傷。非接觸人體器械對醫(yī)療效果的影響，其程度分為：基本不影響、有間接影響、有重要影響。

醫(yī)療器械種類、品種繁多，對人體引起不良反應(yīng)的影響因素程度不盡一致，一般有：a、醫(yī)療器械的質(zhì)量因素；b、操作技術(shù)因素；c、被醫(yī)療患者的體質(zhì)因素或其他因素，如是否使用其他藥物、有毒物品及其他致敏因素。所以，如果出現(xiàn)醫(yī)療器械使用后的不良反應(yīng)，必須認真調(diào)查、分析、核實，必要時經(jīng)有關(guān)技術(shù)監(jiān)督管理部門檢查、驗證確定。

三、質(zhì)量管理部負責收集、分析、整理、上報企業(yè)的產(chǎn)品不良事件信息。

四、有關(guān)部門應(yīng)注意收集正在使用的產(chǎn)品不良事件信息，填報不良事件報告表，及時通過網(wǎng)絡(luò)上報黃島區(qū)食品藥品監(jiān)督局。

五、應(yīng)重點收集首營品種的不良事件信息并及時反饋。

一、凡屬科室使用的醫(yī)療器械發(fā)生故障，出現(xiàn)異?，F(xiàn)象不能進行。

五、醫(yī)療器械發(fā)生故障由于本院條件所限無力維修時，應(yīng)報請器械科領(lǐng)導(dǎo)和院領(lǐng)導(dǎo)批準由維修組對外統(tǒng)一聯(lián)系，而后辦理一切手續(xù)(特殊情況除外)。

六、維修人員定期下科室對貴重儀器進行安全檢查。檢查內(nèi)容包括：操作人員是否按操作規(guī)程進行操作，設(shè)備的防護是否符合要求，計量是否符合國家規(guī)定以及設(shè)備的維修保養(yǎng)情況。

一、凡有醫(yī)療設(shè)備的科室，要逐步建立使用管理責任制，指定專人管理，嚴格使用登記。認真檢查保養(yǎng)，保持儀器設(shè)備處于良好狀態(tài)，隨時開機可用，并保證賬、卡、物相符。

二、新進儀器設(shè)備在使用前要由器械科負責驗收、調(diào)試、安裝。組織有關(guān)科室專業(yè)人員進行操作管理、使用和訓練，使之了解儀器的構(gòu)造、性能、工作原理和使用維護方法后，方可獨立使用。凡初次操作者，必須在熟悉該儀器的人員指導(dǎo)下進行。在未熟悉該儀器的操作前，不得連接電源，以防接錯電路，造成損壞。

三、儀器使用人員要嚴格按照儀器的技術(shù)標準、說明書和操作規(guī)程進行操作。使用儀器前，應(yīng)判明其技術(shù)狀態(tài)確實良好，使用完畢，應(yīng)將所有開關(guān)、手柄放在規(guī)定位置。

四、不準搬動的儀器，不得隨意挪動。操作過程中操作人員不得擅自離開，發(fā)現(xiàn)儀器運轉(zhuǎn)異常時，應(yīng)立即查找原因，及時排除故障，必要時應(yīng)請總務(wù)科協(xié)助，嚴禁帶故障、超負荷使用和運轉(zhuǎn)。儀器損壞需修理者報總務(wù)科處理。

五、儀器設(shè)備（包括主機、附件、說明書）一定保持完整無缺，即使破損零部件，未經(jīng)總務(wù)科檢驗亦不得任意丟棄。

六、儀器用完后，應(yīng)由管理人員檢查，關(guān)機放好。若發(fā)現(xiàn)儀器損壞或發(fā)生意外故障，應(yīng)立即查明原因和責任，如系違章操作所致，要立即報告醫(yī)務(wù)科及總務(wù)科，視情節(jié)輕重進行賠償或進一步追究責任。1.一般事故：未按操作規(guī)程操作，造成1萬元以下儀器損壞，尚能修復(fù)，不致影響工作者，按一般事故處理。

2.責任事故：未按操作規(guī)程操作，造成1萬元以上儀器損壞而不能修復(fù)者，按責任事故處理。

3.重大事故：因工作責任心不強、玩忽職守造成1萬元以上儀器損壞而不能修復(fù)者，或雖能修復(fù)但設(shè)備事故損失費（設(shè)備修復(fù)費+停機損失費）在1萬元以上者，按重大責任事故處理。

4.無論何種事故發(fā)生后，都要立即組織事故分析。一般事故分析會由總務(wù)科組織使用、維修等有關(guān)人員參加；重大事故分析會由院領(lǐng)導(dǎo)主持。

5.事故分析會的主要內(nèi)容是對事故原則、事故責任進行分析，總結(jié)經(jīng)驗教訓以及制訂防范措施，要做到：事故原因不明、責任不清不放過；事故責任者不受教育不放過；防范措施不落實不放過。

七、儀器經(jīng)過驗收合格發(fā)給使用科室后，要根據(jù)儀器的具體情況規(guī)定使用率。儀器屬公用資產(chǎn)，應(yīng)專管公用，任何人不準以任何借口作為私有財產(chǎn)壟斷使用。對于使用率低或使用不當，儀器未有充分發(fā)揮作用的，總務(wù)科有權(quán)報告院長收回。

八、各科室所使用的醫(yī)療器械發(fā)生故障時，未經(jīng)批準不得將儀器帶往外地修理。

九、貴重儀器原則上不外借，特殊情況須經(jīng)院長批準，方可借出。收回時，由保管科室檢查無誤，方可收管。

十、各種儀器的說明書、線路圖等資料，按科技檔案由總務(wù)科建立檔案。各科需用時，應(yīng)辦理借閱手續(xù)?？倓?wù)科和有關(guān)科室，如因操作維修需經(jīng)常使用的，可復(fù)印副本。

十一、儀器室內(nèi)應(yīng)保持整齊、清潔，要經(jīng)常注意門、窗、水、電。

一、凡符合以下報廢條件的不能用于臨床使用的醫(yī)療設(shè)備，應(yīng)予以報廢。

1、經(jīng)檢測，維修后技術(shù)性能仍無法達到臨床應(yīng)用基本要求。

2、儀器設(shè)備老化，技術(shù)性能落后，超過使用年限。

3、嚴重污染環(huán)境，危害患者或工作人員安全及健康，改造費用昂貴的。

4、雖可以修復(fù)，但維修費用過大，已不值得修理的。

5、計量器具按“計量器具管理制度”規(guī)定，已無法滿足計量基本標準的要求。

6、凡是國家明文禁止使用的醫(yī)療器械及相關(guān)的設(shè)備。

二、申請報廢醫(yī)療器械，由使用部門提出，總務(wù)科登記，經(jīng)醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會同意。

三、待報廢醫(yī)療（含教學、科研）設(shè)備在未批復(fù)前應(yīng)妥善保管，已批準的報廢的大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)將其可利用部分拆下，折價入賬，入庫保管，合理利用。

根據(jù)國務(wù)院《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、國家管理局《一次性無菌使用醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，特制定本制度。

一、“一次性使用無菌醫(yī)療器械”指無菌、無熱源、經(jīng)檢驗合格，在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。

二、為加強一次性使用無菌醫(yī)療器械的管理，保證產(chǎn)品的安全、有效，依據(jù)《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》制定本制度。

三、所購的無菌醫(yī)療器械，根據(jù)不同經(jīng)銷商、不同廠商的不同產(chǎn)品，應(yīng)驗明：生產(chǎn)企業(yè)：營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《產(chǎn)品注冊證》、《產(chǎn)品合格證》或《衛(wèi)生許可證》、計量合格證、產(chǎn)品檢驗報告、法人委托授權(quán)書、銷售人員身份證。經(jīng)營企業(yè)：營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、法人委托授權(quán)書、銷售人員身份證及提供生產(chǎn)企業(yè)的全部有效證件。驗證合格后方可按《出入庫管理制度》驗收入庫。

四、外包裝不合格，小包裝破損，標識不清，過期淘汰的無菌器械，一律作不合格產(chǎn)品，不準入庫。

五、驗收入庫的物資必須按品名、規(guī)格型號、數(shù)量、價格、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期、制造商和經(jīng)銷商名稱及購入時間進行登記，并及時按醫(yī)院感染管理要求做好各項工作。

六、做好廠、商家資格證件記錄工作，做好所有產(chǎn)品的證件記錄和保管工作，備查。

七、一次性無菌醫(yī)療器械不得重復(fù)使用。

八、使用時若發(fā)生熱反應(yīng)、感染或其他異常情況時，必須及時留取樣本送檢，按規(guī)定詳細記錄，報告醫(yī)院感染管理科、藥劑科和醫(yī)療器械采購部門。

九、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時，應(yīng)立即停止使用，并及時報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門，不得自行作退、換貨處理。

十、一次性使用無菌醫(yī)療用品用后，須進行消毒、毀形，并按當?shù)匦l(wèi)生行政部門的規(guī)定進行無害化處理，禁止重復(fù)使用和回流市場。

一、為保證醫(yī)療器械質(zhì)量，創(chuàng)造一個有利器械質(zhì)量管理的優(yōu)良工作環(huán)境，保證職工身體健康，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等的規(guī)定，特制定本制度。

二、倉庫、使用場所應(yīng)明亮，地面整潔，無垃圾，無污水，無污染物。

三、辦公室地面、桌面等每天清潔，每周進行徹底清潔。

四、倉庫環(huán)境整潔、地面平整，門窗嚴密牢固，物流暢通有序。并有安全防火、防蟲、防鼠設(shè)施，無粉塵、無污染源。

五、在崗員工個人衛(wèi)生整潔，精神飽滿。

六、每年組織一次健康檢查。單位分管醫(yī)療器械質(zhì)量的負責人、質(zhì)管人員、驗收、保管、養(yǎng)護、復(fù)核等直接接觸醫(yī)療器械的人員必須進行健康檢查。其中驗收員、養(yǎng)護員必須有視力的體檢。

七、按照規(guī)定的體檢項目進行檢查，不得有漏檢行為或找人替檢行為，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，醫(yī)院將嚴肅處理。

八、經(jīng)體檢的員工，如患有精神病、傳染病、化膿性皮膚病的患者，立即調(diào)離直接接觸醫(yī)療器械的崗位，待身體恢復(fù)健康并經(jīng)檢查合格后，方可工作。

九、建立員工健康檔案，檔案至少保存至職工離開原崗位后一年。質(zhì)管人員培訓及考核制度。

一、為了提高職工的質(zhì)量教育，業(yè)務(wù)水平，更好的為病員服務(wù)，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等的規(guī)定，特制定本制度。

二、質(zhì)量管理、驗收、保管、養(yǎng)護、使用等的工作的人員，必須經(jīng)過培訓，考試合格方可上崗。

三、總務(wù)科負責組織醫(yī)院的員工質(zhì)量教育、培訓和考核工作。

四、總務(wù)科根據(jù)醫(yī)院制定的年度培訓計劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓及考核工作，建立職工質(zhì)量教育培訓檔案。

為了加強醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，保證產(chǎn)品的安全、有效，在醫(yī)療器械使用前，嚴格遵循醫(yī)療器械使用前質(zhì)量檢查制度。

一、醫(yī)院采購醫(yī)療器械，要根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《消毒管理辦法》和《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法（暫行）》的要求進行索證。凡證件不齊者，一律不予采購。

二、醫(yī)療器械投入使用前，必須驗明產(chǎn)品合格證明和標簽標識，建立真實完整的記錄，記錄應(yīng)包括供貨單位、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)許可證、注冊證號、規(guī)格型號、產(chǎn)品批號（編號）、生產(chǎn)日期（滅菌日期）、有效期、購進數(shù)量、購進日期、驗收結(jié)論、驗收人簽名等。

三、根據(jù)采購計劃、進貨發(fā)票或送貨單，對產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)許可證、注冊證號、規(guī)格（型號）、批號（編號）、生產(chǎn)日期（滅菌日期）、有效期、供貨單位、數(shù)量、日期等逐項核對、清點。如有不相符或破損應(yīng)及時做好記錄，嚴禁投入臨床使用。

四、醫(yī)療器材投入使用前要進行嚴格的檢查。

1、外包裝檢查：包裝、密封等是否牢固；外包裝上的中文標識是否符合要求；包裝注明的產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠商、批準文號、規(guī)格型號、批號（編號）、生產(chǎn)日期（滅菌日期）、有效期等是否清晰齊全；有關(guān)特定儲運圖示及使用的包裝標志是否清晰。不合格的，不予投入臨床使用。

1、采購部確保從證照齊全的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)購進醫(yī)療器械。

4、復(fù)核人員根據(jù)臨床客戶歷史采購情況，對無采購史、產(chǎn)品醫(yī)療器械準字號變更等情況的，主動向臨床用戶提供相關(guān)證件，并接受臨床醫(yī)療用戶的監(jiān)督。

1、質(zhì)量管理自查依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及醫(yī)院質(zhì)量管理制度及支持性文件。

2、質(zhì)量管理自查內(nèi)容包括質(zhì)量管理制度的符合性，質(zhì)量管理制執(zhí)行的有效性。

5、質(zhì)量管理自查的內(nèi)容包括：

（2）供貨商資格的審查；

（3）倉庫貯存、養(yǎng)護、出入庫相關(guān)記錄；

（4）購進醫(yī)療器械質(zhì)量驗收記錄；

（5）衛(wèi)生及人員健康檔案；

（6）不合格品的處理；

（7）設(shè)施設(shè)備維護及驗證和校準情況；設(shè)施設(shè)備維護及驗證和校準制度。

為滿足規(guī)范本醫(yī)院設(shè)施設(shè)備的維護、驗證及檢定的要求，嚴格設(shè)施設(shè)備驗證和校準的管理，保證設(shè)施設(shè)備能安全、有效、規(guī)范運行，制定本制度：

（2）避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施；（3）符合安全用電要求的照明設(shè)備；（4）包裝物料的存放場所；（5）有特殊要求的醫(yī)療器械應(yīng)配備的相應(yīng)設(shè)施設(shè)備。

二、庫房溫度、濕度應(yīng)當符合所經(jīng)營醫(yī)療器械說明書或者標簽標示的要求。對有特殊溫濕度貯存要求的醫(yī)療器械，應(yīng)當配備有效調(diào)控及監(jiān)測溫濕度的設(shè)備或者儀器。

三、計量儀器校正:常使用中的設(shè)備（溫濕度計）每一定周期都要進行相關(guān)的檢定和校準，在使用過程中發(fā)生故障有可能影響測定結(jié)果，而又未到檢定周期的設(shè)備應(yīng)盡快進行檢定、校準。合格后才能使用。

四、質(zhì)管部根據(jù)周期檢定、校準計劃，提前一個月把即將到期的檢測、測量和試驗設(shè)備和器具送法定計量檢定機構(gòu)或政府計量行政部門授權(quán)的計量檢定機構(gòu)進行檢定、校準，檢定、校準有關(guān)記錄、證書由行政部歸檔交質(zhì)管部保管。

五、設(shè)施的維護。

1、對計量量具實行標志管理，給每臺檢測、測量和試驗設(shè)備和量具貼上彩色標志，以表明其狀態(tài)。

2、彩色標志的種類、用途：

（1）經(jīng)檢定、校準，證明檢測儀器設(shè)備性能符合要求；或不必檢定、校準，經(jīng)檢查功能正常（如計算機、打印機）；或無法檢定，校準，經(jīng)比對等方式驗證其性能符合要求的檢測儀器設(shè)備均用合格（綠色）標識。

（2）經(jīng)檢定、校準，證明其性能在一定量限、功能內(nèi)符合要求或降級使用的檢測儀器設(shè)備用準用證（黃色）標識，并明示其限用范圍。

（3）已損壞，或經(jīng)檢定、校準不合格，或超過檢定、校準有效期，或暫不使用的檢測儀器設(shè)備用停用證（紅色）標識。

（4）檢測儀器設(shè)備標志，由行政部計量管理員根據(jù)有效證填寫相應(yīng)內(nèi)容，交使用部門粘貼。

六、設(shè)備的驗證。

1、所有有計量的儀器設(shè)備購進后投入使用前都必須進行檢定、校準，并進行有效驗證（冷庫溫度監(jiān)控儀、倉庫溫濕度計）。且每一定周期都要進行一次驗證。

2、驗證是指對冷庫以及冷藏、保溫等運輸設(shè)施設(shè)備進行使用前驗證、定期驗證，并形成驗證控制文件，包括驗證方案、報告、評價和預(yù)防措施等，相關(guān)設(shè)施設(shè)備停用重新使用時應(yīng)當進行驗證。

3、當設(shè)備狀態(tài)發(fā)生變化（如長時間停用后重新啟用）時，應(yīng)重新進行驗證。

264、驗證工作由驗證小組進行實施，驗證小組由質(zhì)管部負責給合公司相關(guān)部門組成，一般對使用操作方法和檢測效果進行驗證，以最適合的方法使用和操作。

5、驗證前必須按使用檢測效果、目的和設(shè)備的相關(guān)技術(shù)參數(shù)為基礎(chǔ)，由驗證小組負責制訂詳細的驗證方案、偏差處理和預(yù)防應(yīng)急預(yù)案，交驗證領(lǐng)導(dǎo)小組批準，并嚴格按照所制訂的驗證方案進行驗證。

6、驗證結(jié)束后對驗證結(jié)果進行分析和評估，最終確定一個最適合藥品質(zhì)量保證目的的驗證結(jié)果，驗證小組按此驗證結(jié)果生成驗證分析評估報告，并在報告中簽名，交由驗證領(lǐng)導(dǎo)小組審核確定，并出具驗證合格報告，已驗證的項目及相應(yīng)的文件方可交付正常使用，并由驗證小組對相關(guān)文件組織培訓。驗證文件資料按要求留檔保存。

7、根據(jù)驗證確定的參數(shù)及條件，正確、合理使用相關(guān)設(shè)施設(shè)備。

8、質(zhì)管部建立并保存設(shè)備的技術(shù)檔案，如：使用說明書、規(guī)格參數(shù)、驗收記錄等。

9、設(shè)備檔案記錄應(yīng)按質(zhì)量管理記錄憑證的規(guī)定要求保管。

10、記錄和數(shù)據(jù)應(yīng)可追溯，長期在使用的設(shè)備應(yīng)定期對設(shè)備的相關(guān)驗證和檢定、校。

準數(shù)據(jù)進行分析，評定使用效果以保證測定數(shù)據(jù)準確。

1、轉(zhuǎn)讓：醫(yī)療器械使用單位之間轉(zhuǎn)讓在用醫(yī)療器械，轉(zhuǎn)讓方應(yīng)當確保所轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療器械安全、有效，并提供產(chǎn)品合法證明文件。轉(zhuǎn)讓雙方應(yīng)當簽訂協(xié)議，移交產(chǎn)品說明書、使用和維修記錄檔案復(fù)印件等資料，并經(jīng)有資質(zhì)的檢驗機構(gòu)檢驗合格后方可轉(zhuǎn)讓。受讓方應(yīng)當參照《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第八條關(guān)于進貨查驗的規(guī)定進行查驗，符合要求后方可使用。不得轉(zhuǎn)讓未依法注冊或者備案、無合格證明文件或者檢驗不合格，以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。

2、捐贈：醫(yī)療器械使用單位接受醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)或者其他機構(gòu)、個人捐贈醫(yī)療器械的，捐贈方應(yīng)當提供醫(yī)療器械的相關(guān)合法證明文件，受贈方應(yīng)當參照《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第八條關(guān)于進貨查驗的規(guī)定進行查驗，符合要求后方可使用。不得捐贈未依法注冊或者備案、無合格證明文件或者檢驗不合格，以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。醫(yī)療器械使用單位之間捐贈在用醫(yī)療器械的，參照《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第二十條關(guān)于轉(zhuǎn)讓在用醫(yī)療器械的規(guī)定辦理。

醫(yī)療崗位職責制度篇二

1.35歲以下,營銷、臨床醫(yī)學或相關(guān)專業(yè)?？埔陨蠈W歷或有手術(shù)室護士經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。

3.有高度的責任心、良好的團隊合作精神和溝通技巧。

4.能吃苦耐勞,積極進取心,思路敏捷,處事穩(wěn)重,能承受一定的工作壓力。

5.對醫(yī)療器械設(shè)備行業(yè)感興趣,熱愛銷售工作。

任職要求:。

1.負責完成公司制度的銷售目標。

2.市場開拓,建立和維護銷售渠道并定期拜訪客戶,定期維護、匯報。

3.對客戶端問題能妥善解決。

4.收集用戶信息和用戶意見,對公司營銷策略、售后服務(wù)等提出參考意見。

5.完成上級指派的其他工作。

醫(yī)療崗位職責制度篇三

1、在gcp原則及藥監(jiān)法規(guī)指導(dǎo)下組織管理實施臨床研究項目；

2、按照方案撰寫臨床項目計劃書，對項目進行規(guī)劃，并按照計劃書管理協(xié)調(diào)各個項目相關(guān)方。

7、指導(dǎo)臨床監(jiān)查員的工作，監(jiān)督臨床團隊和第三方服務(wù)商的臨床監(jiān)查的質(zhì)量；

8、監(jiān)管臨床研究項目的實施進度及質(zhì)量，并對出現(xiàn)的問題進行及時處理；

11、收集整理項目相關(guān)文件，保證文檔完整、合規(guī)；

13、負責組織協(xié)調(diào)藥監(jiān)部門對臨床研究現(xiàn)場檢查的準備工作；

14、協(xié)助公司其他部門準備藥監(jiān)部門對研發(fā)和生產(chǎn)部門現(xiàn)場檢查的工作；

16、協(xié)助維護公司選定的臨床研究合作基地的關(guān)系，提供相應(yīng)的培訓指導(dǎo)；

17、定期向部門負責人匯報項目進展及存在問題；

任職要求：

1、醫(yī)學或藥學大學本科以上學歷，臨床醫(yī)學專業(yè)或藥理學專業(yè)背景優(yōu)先；

2、5年以上臨床項目監(jiān)查經(jīng)驗，2年以上三類醫(yī)療器械臨床研究項目管理經(jīng)驗；

3、具備良好的gcp和法規(guī)基礎(chǔ)知識；

4、熟識臨床研究項目流程及實施要點；

5、良好的項目計劃、組織、管理和推進實施的能力；

6、具有識別和管控項目風險的能力。

7、良好的溝通表達能力及團隊合作精神。

8、熟練閱讀英文文獻，具有一般的英語口語能力。

醫(yī)療崗位職責制度篇四

職位描述:。

1.負責互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院業(yè)務(wù)醫(yī)院以及同業(yè)伙伴資源的拓展及商務(wù)合作。

2.負責互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院相關(guān)的衛(wèi)計委,社保等指導(dǎo)監(jiān)督部門的合作拓展工作。

3.負責區(qū)域醫(yī)療合作項目的設(shè)計、談判、項目實施。

4.根據(jù)醫(yī)療市場情況,配合公司做好新產(chǎn)品、新業(yè)務(wù)實施與落地服務(wù)。

職位要求。

1.大學本科,熟悉互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè),具有4年以上相關(guān)方面工作經(jīng)驗。

2.了解國家政策和醫(yī)療機構(gòu)運作規(guī)律,熟悉醫(yī)療信息化行業(yè)產(chǎn)品市場。

3.具市場前瞻性,高效執(zhí)行力。

4.較強的抗壓能力,能適應(yīng)快速發(fā)展的業(yè)務(wù)。

醫(yī)療崗位職責制度篇五

職位描述：

2.根據(jù)市場調(diào)研情況拓展可行性的合作項目等；

3.策劃推進及組織協(xié)調(diào)公司重大運營計劃、進行市場發(fā)展跟蹤和策略調(diào)整；

4.建立規(guī)范、高效的運營管理體系并優(yōu)化完善；

5.制定公司運營標準并監(jiān)督實施；

6.制定公司運營指標、年度發(fā)展計劃、推動并確保營業(yè)指標的順利完成；

任職要求：

1、本科以上學歷，醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)；

3、有較強的團隊管理能力、精通市場業(yè)務(wù)管理，客戶關(guān)系管理；

4、具有敏銳的市場洞察力，善于分析、談判合作等項目，能承受較大工作壓力。

醫(yī)療崗位職責制度篇六

3、組織定期檢查和考核,了解醫(yī)療質(zhì)量相關(guān)問題,制定整改措施并督促落實。

1、全日制大學本科以上學歷,醫(yī)學相關(guān)專業(yè);。

2、5年以上中外大型醫(yī)療集團或醫(yī)院醫(yī)務(wù)管理工作經(jīng)驗;。

4、熟悉我國醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)相應(yīng)的法律法規(guī)和制度規(guī)范;。

5、具有開拓、創(chuàng)新精神,良好的溝通能力、協(xié)調(diào)合作能力及抗壓能力。

醫(yī)療崗位職責制度篇七

五、收集滋事行為的影音資料，協(xié)助公安機關(guān)固定證據(jù)。

二、協(xié)調(diào)配合公安部門維護醫(yī)療機構(gòu)正常工作秩序，指導(dǎo)敦醫(yī)調(diào)委妥善調(diào)處；

三、要加強對醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部安全保衛(wèi)工作的指導(dǎo)、檢查和督辦，制定視頻監(jiān)控建設(shè)規(guī)劃，建立健全保衛(wèi)工作制度，落實各項全防范措施。

二、加強安全保衛(wèi)工作，維護好醫(yī)療機構(gòu)和相關(guān)部門的正常作秩序；

三、收集有關(guān)違法行為證據(jù)，快速區(qū)分性質(zhì)，果斷予以處置對構(gòu)成違反治安管理行為的，依法給予治安管理處罰，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

醫(yī)警快速對接工作機制。

一、聯(lián)絡(luò)員和情報互通機制。公安機關(guān)、衛(wèi)生行政部門要公指定1名聯(lián)絡(luò)員，負責應(yīng)急處置工作中的聯(lián)絡(luò)和協(xié)調(diào)。

二、聯(lián)席會議制度。定期召開由綜治部門牽頭，維穩(wěn)、公安衛(wèi)生、司法等部門參與組成的聯(lián)席會議，共同研究探討醫(yī)患糾紛急處置的長效機制，協(xié)調(diào)處置工作中存在的困難和問題，確保醫(yī)糾紛應(yīng)急處置工作開展。

三、信息報送制度。醫(yī)療機構(gòu)一旦發(fā)現(xiàn)不可控醫(yī)療糾紛苗頭要于第一時間以電話或手機短信形式，將病人姓名、家庭住址、件簡單起因、涉及糾紛患方人數(shù)和主要參與人員的社會背景等基信息，向所屬衛(wèi)生行政部門和轄區(qū)公安機關(guān)報告，隨后再書面報詳細情況，并隨時報送階段性處置進展。衛(wèi)生行政部門接報后，立即以電話或手機短信形式向當?shù)攸h委辦、政府辦和維穩(wěn)辦報告1小時內(nèi)書面報告事件起因、具體經(jīng)過、相半性質(zhì)、涉及范圍、害程度、事態(tài)評估，控制措施以及需要有關(guān)部門協(xié)助的建議等。

醫(yī)療崗位職責制度篇八

1.負責公司醫(yī)療器械類產(chǎn)品的市場推廣工作。

2.能獨立組織和主持產(chǎn)品市場推廣活動。

3.負責客戶的開發(fā)銷售。

4..通過各種有效的銷售活動達成公司目標。

任職要求:。

1.大專及以上學歷、醫(yī)療、護理、營銷相關(guān)專業(yè)。

2.1年以上工作經(jīng)驗,有醫(yī)療器材銷售經(jīng)驗者優(yōu)先。

3.善于溝通、學習能力強。

4.能夠適應(yīng)出差,出差范圍限江蘇省范圍。

5.有醫(yī)療行業(yè)經(jīng)驗有限考慮。

醫(yī)療崗位職責制度篇九

職位描述：

1、參與負責本公司產(chǎn)品的注冊工作,參與制定產(chǎn)品注冊計劃,并跟蹤執(zhí)行;。

3、協(xié)助產(chǎn)品注冊、型式檢驗及臨床試驗相關(guān)資料的收集、審核和遞交;負責醫(yī)療器械注冊過程中與檢測機構(gòu)、臨床機構(gòu)及相關(guān)監(jiān)管機構(gòu)的聯(lián)絡(luò)溝通;解決注冊問題,推進注冊進程、保證良好注冊結(jié)果。

4、參與質(zhì)量體系建設(shè),負責對醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量體系考核進行申請并準備相關(guān)文件資料;。

任職要求:。

1、有相關(guān)產(chǎn)品注冊經(jīng)驗優(yōu)先;。

2、機械、電子或生物醫(yī)學工程專業(yè)相關(guān)專業(yè),大專以上學歷;。

3、有較強的文字功底和良好的溝通能力和團隊合作精神,抗壓能力強。

醫(yī)療崗位職責制度篇十

(2)男銷售人員優(yōu)先。

(3)工作經(jīng)驗:。

1)1年以上相關(guān)it產(chǎn)品銷售經(jīng)驗,有至少2個較牢固的用戶單位;。

2)良好的`人際交往能力,迅速與陌生用戶建立聯(lián)系,并能維系原有用戶關(guān)系;。

3)了解it行業(yè)發(fā)展及相關(guān)產(chǎn)品;。

4)有行業(yè)資源與背景及相關(guān)人脈資源者優(yōu)先;。

(4)技能與素質(zhì):。

1)學習能力強、心態(tài)積極、較好的行動力;。

2)工作具有主動性,前瞻性,對商機發(fā)掘的靈敏性;。

3)具有良好的職業(yè)道德,服從公司管理,做事有責任心;。

1)負責公司所安排行業(yè)市場調(diào)研、信息收集、客戶攻關(guān);。

2)服從公司管理,遵守公司考核及匯報制度,達成指定銷售任務(wù)額;。

3)挖掘商機、實時關(guān)注市場發(fā)展動向,具備較強跟單能力;。

4)具有團隊協(xié)作精神和創(chuàng)新精神;。

5)做好行業(yè)布局,提升本品牌的市場占有率。

醫(yī)療崗位職責制度篇十一

2、負責區(qū)域范圍內(nèi)的新客開發(fā),拓展區(qū)域市場,完成客戶開發(fā)目標;。

5、定期收集業(yè)內(nèi)資訊及競品信息,為公司的營銷決策提供參考數(shù)據(jù)。

6、按公司要求,完成各類銷售報表。

1、必備條件:勤奮努力!目標感強、自律性強、學習能力強、強烈的事業(yè)心和責任感;。

2、學歷不是最重要的,比起學歷,我們更看重:高素質(zhì)、高情商、高顏值、高奮斗意識、和高銷售能力。

4、出色的組織協(xié)調(diào)和溝通能力,有較好的影響力和說服力,能自我激勵和自我指導(dǎo);。

醫(yī)療崗位職責制度篇十二

負責產(chǎn)品培訓及市場推廣計劃,為提升產(chǎn)品市場競爭力提供合適的市場建議或方案。

負責各產(chǎn)品相關(guān)的?？茖W術(shù)會議等的組織籌劃,展會活動的布展實施。

負責其他工作,如新產(chǎn)品上市、銷售統(tǒng)計分析及預(yù)測等。

負責培訓產(chǎn)品專業(yè)知識、臨床應(yīng)用知識等,支持代理商的各項產(chǎn)品相關(guān)活動。

維護kol關(guān)系,收集并傳達終端客戶市場相關(guān)信息。

搜集并分析市場競爭產(chǎn)品相關(guān)信息。

任職要求:。

1.醫(yī)學類、生物醫(yī)學工程類、電子儀器類專業(yè)優(yōu)先;。

2.本科或以上學歷,英語六級或以上水平。

3.3年或以上市場、醫(yī)療器械產(chǎn)品推廣工作經(jīng)驗,了解醫(yī)療器械行業(yè)背景。

4.學習能力強,溝通協(xié)調(diào)力、執(zhí)行力佳。

5.語言表達能力強,自信。

醫(yī)療崗位職責制度篇十三

5.負責真實、有效的完成項目盡職調(diào)查并撰寫盡調(diào)報告，與信審進行有效溝通；

6.把控具體項目進度，保證日常業(yè)績預(yù)測的準確率；

9.負責簽約項目租賃期結(jié)束前的具體執(zhí)行、管理和監(jiān)控，包括對承租人租賃項目及租賃物件跟進等信息的收集反饋。

1.合理控制管理日常銷售費用；

2.協(xié)助完成對新員工的行業(yè)知識培訓及業(yè)務(wù)指導(dǎo)工作；

3.按照公司安全保衛(wèi)相關(guān)工作要求，落實并執(zhí)行部門安全保衛(wèi)工作。

任職要求：最低學歷資格：大學本科。

優(yōu)選專業(yè)：金融、經(jīng)濟、機械、市場營銷等。

資格證書：金融行業(yè)相關(guān)從業(yè)資格優(yōu)先。

專業(yè)技能：掌握融資租賃相關(guān)的理論和實踐知識；熟悉醫(yī)療設(shè)備或醫(yī)藥耗材流通行業(yè)特點，掌握行業(yè)客戶經(jīng)營特點、運作流程。具有良好的談判技巧，廣泛的社交能力和解決問題的能力；能承受較大工作壓力，能適應(yīng)經(jīng)常出差的工作要求；良好的職業(yè)道德素質(zhì)、一定的溝通協(xié)調(diào)能力、正直誠信。